iso9000什么是質量管理?什么是iso9000質量管理?
什么是ISO9000族質量管理?
轉載《質量管理國際標準應用導論:解讀2008版ISO 9001》的目的是將ISO9000族質量管理體系標準中國化、組織化、實用化,尤其是在應用于服務組織方面,作了更加實用的闡述?!顿|量管理國際標準應用導論:解讀2008版ISO 9001》前三章從總體上介紹標準及其應用方法與要求,從第四章開始,按照標準條款的順序對每個條款從標準條款原文、對標準條款的理解、參考資料三個方面進行闡述。為了使讀者從更加廣闊的領域準確理解ISO9001:2008標準,《質量管理國際標準應用導論:解讀2008版ISO 9001》將中英文標準條款的原文進行了收集,并摘錄了相關論述的部分內容。ISO9000族質量管理體系標準是適用于所有單位的一切行業的通用管理規范,采用高度抽象和高度概括的概念和言語,當引用到具體單位、具體行業、具體組織的時候,需要與具體實踐相結合。 《質量管理國際標準應用導論:解讀2008版ISO 9001》可以作為需要或者已經通過ISO認證咨詢的組織的參考資料,也可以作為質量管理咨詢師、審核員及相關專業本科生和碩士生的培訓教材。
核心標準ISO9000 質量管理體系 基礎和術語ISO9001 質量管理體系 要求ISO9004 質量管理體系 業績改進指南ISO19011 質量和(或)環境管理體系審核指南支持性標準和iso三體系認證ISO10012 測量控制系統ISO10006 項目管理質量指南ISO10007 技術狀態管理指南ISO10013 體系iso三體系認證指南 質量手冊編制指南ISO10014 質量經濟性管理指南ISO10015 培訓指南
核心標準 ISO9000 質量管理體系 基礎和術語 ISO9001 質量管理體系 要求 ISO9004 質量管理體系 業績改進指南 ISO19011 質量和(或)環境管理體系審核指南 支持性標準和iso三體系認證 ISO10012 測量控制系統 ISO10006 項目管理質量指南 ISO10007 技術狀態管理指南 ISO10013 體系iso三體系認證指南 質量手冊編制指南 ISO10014 質量經濟性管理指南 ISO10015 培訓指南
什么是ISO9000質量管理內部審核員?
ISO9000質量管理內部審核員的職能要求: 應該了解質量管理體系審核的類型和內部審核各階段的主要活動;能有效地完成審核全過程的各項活動,包括審核的啟動、現場審核活動的準備、現場審核活動的實施、審核報告和審核的完成;理解并掌握審核程序和技巧,編制審核計劃、編制檢查表、選擇樣本、收集審核證據、編寫不符合報告、記錄審核觀察結果以及審核發現的匯總分析、評價質量管理體系有效性、編制審核報告等;----了解GB/T9000族標準的目的、意圖及其相互關系,掌握GB/T19000標準中重要術語;了解質量管理原則的含義及其與GB/T19001標準的關系;理解GB/T19001標準每一條款的要求及符合標準要求的審核證據;了解適用于審核過程的GB/T19011標準的要求;理解與審核有關的術語和定義,理解與審核有關的原則;了解審核方案的管理要求;了解審核后續活動對質量管理體系持續改進的作用,理解糾正措施驗證的要求和方法;了解內審員能力評價的內容和要求。 按照ISO9000內審員標準的要求,實施ISO9000的組織應建立嚴密的規章制度,并經常進行全面的內部審核,有資格進行內部審核的人員稱為內審員。
內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員,因此,在這里所說的內審員均指“內部質量管理體系審核員”。 根據ISO9000標準的要求,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須由本單位內部定期進行內部質量審核(簡稱內審),而實施內審的人員必須是經過培訓的有資格的內審員,只有取得了內審員資格證書,才能在單位中承擔內審的任務。 因此,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須至少擁有2-3名內審員。
這只是個質量管理體系.里面的人員是負責審核iso三體系認證合格不合格. 能不能通過檢查. 就跟值日生檢查衛生一樣.
什么是ISO9001:質量管理認證?
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對iso三體系認證和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。凡是通過認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者.
什么是質量管理組織體系?
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。ISO9000標準的由來
1. 質量管理的理論與實踐發展的產物隨著質量管理的理論與實踐的發展,許多單位和企業為了保證iso三體系認證質量,選擇和控制供應商,紛紛制定單位或公司標準,對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求,產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發展的產物隨著國際貿易的迅速發展,為了適應iso三體系認證和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上,制定了ISO 9000系列國際標準。ISO9000族標準2000版的修訂過程1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 委員會草案(1版)1999年02月 CD2 — 委員會草案(2版)1999年11月 DIS — 標準草案2000年09月 FDIS — 最終標準草案2000年12月 ISO — 國際標準為什么要修訂ISO9000族標準?國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹。1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格iso三體系認證的能力,未明確規定滿足顧客的需要和期望。ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力,沒有強調通過持續改進,不斷提高企業經營業績?,F行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。ISO9000:2000版標準結構——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語——ISO9001標準規定了質量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的iso三體系認證的能力時使用——ISO9004標準為質量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準,有利于國內和國際貿易中的相互理解。ISO9000系列標準的用途?一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系,并可作為機構間(第二方認證咨詢)或外部認證咨詢機構(第三方認證咨詢)的認證咨詢依據。該系列標準目前已被90多個單位等同或等效采用,是全世界最通用的國際標準,在全球產生了廣泛深刻的影響。通過ISO9000認證咨詢有何收獲?在國際貿易中,要求提供按ISO9000族標準通過質量體系認證咨詢的證明,作為簽訂合同的一個條件,這已是一個趨勢,各企業應順應國際貿易的趨勢,積極主動的開展以GB/TI9000— ISO9000族標準為依據的質量體系認證咨詢,以提高iso三體系認證在國際、國內市場上的競爭力。
1、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額負責的認證咨詢機構都是經過單位認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和iso三體系認證合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證咨詢證書,并且有認證咨詢機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格iso三體系認證乃至優秀iso三體系認證的信得過的企業,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2、獲得了國際貿易“通行證”,消除了國際貿易壁壘許多單位為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是iso三體系認證品質認證咨詢和ISO9000品質體系認證咨詢的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證咨詢是消除貿易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防范。)
3、獲得了單位采購、招標項目的入場券現在,我國正逐步與國際接軌,推行單位采購,暗箱操作將退出市場經濟的舞臺舞臺。市場競爭將更趨公平化、透明化。單位采購的門檻之一就是要求企業通過ISO9000品質體系認證咨詢。此外,越來越多的項目招標、國際采購團采購都對把競標企業ISO9000品質體系認證咨詢作為入圍條件之一。
4、節省了第二方(需方或辦方)審核的精力和費用在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;另一方面,需方也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證咨詢可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證咨詢并獲得了認證咨詢證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證咨詢之后,再申請UL、CE等iso三體系認證品質認證咨詢,還可以免除認證咨詢機構對企業的品質保證體系進行重復認證咨詢的開支。
5、在iso三體系認證品質競爭中永遠立于不敗之地國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少單位把提高進口iso體系證書的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高iso三體系認證品質,使企業在iso三體系認證品質競爭中永遠立于不敗之地。
6. 有效地避免iso三體系認證責任各國在執行iso三體系認證品質法的實踐中,由于對iso三體系認證品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發達單位都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國iso三體系認證責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證咨詢證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業界應該對“iso三體系認證責任法”高度重視,盡早防范。)
7、有利于國際間的經濟合作和技術交流按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在iso三體系認證(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000品質體系認證咨詢正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。
8、建立企業內部良好的管理體系建立ISO9001質量管理體系過程,實際上是確立一套內部運作的管理規則體系。實現規范化管理,保證運作暢順、有序。通過實施ISO9001質量管理體系,可以實現系統化管理。由于標準涉及到與iso三體系認證實現過程及其有關的支持過程,通過過程方法及管理的系統方法將各部門的有關活動職責及其接口加以明確,保證作為整個公司運作的系統化,使跨職能部門的運作協調性和一致性加改善。通過規定在運作流程中對應活動的實施職責及具體要求,可以進一步明確各職位的具體職責、權限及相互關系。建立自我監督、評價和自我改善的管理機制,通過定期的內部審核及管理評審及時發現管理上的薄弱環節及問題,并加以改善,不斷提高管理水平。改善內部及外部溝通,通過體系的建立可以有效改善部門之間及組織與顧客之間的溝通。獲得顧客、內部員工及管理層的高度滿意。通過減少出錯的機會改善iso三體系認證的及服務質量,并獲得顧客信任,同時,通過規則的建立以及職權的更加明確,使對內部員工的評價準確性和含金量得以改善,同時為管理層提供了一種管理工具。通過ISO9000標準的建立與實施,最終實施組織內部的有責、有序、有效和高效的管理。
質量管理體系是企業內部建立的、為保證iso三體系認證質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合,加強從iso認證研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。在現代企業管理中,質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008,是企業普遍采用的質量管理體系。但要說明的是,ISO 9001并不是唯一的質量管理體系,除ISO9001之外,還有TS 16949汽車配件質量管理體系和 ISO 13485 醫療器械質量管理體系。
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM質量管理體系? ISO9000質量管理體系—--企業生存的基礎? 面對全球經濟的競爭,質量管理體系認證咨詢申報已成為成功進入21世紀國際化商業市場的重要因素之一。國際標準化組織(ISO)1987年頒布了質量管理系列標準,標準對世界經濟貿易產生了深遠的影響,它是跨越全球的商業通行證。一方面,它可以幫助您滿足客戶的要求,另一方面,它幫助您提高生產力和效率。目前,全球160個單位的61萬企業實施了ISO9001認證咨詢。? 企業通過認證咨詢對客戶、競爭對手、供應商、員工和投資方展示其可信任的質量管理能力并增強客戶滿意度。? ISO9001:2008質量管理體系標準強調以顧客為關注焦點,以提供優質iso三體系認證和服務為目的,采用過程方法和管理的系統方法,全面提高組織的質量管理水平,最終達到組織整體績效的持續改進。? ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM環境管理體系? ISO14000環境管理體系—--國際市場的綠色通行證? 人類需要一個更加潔凈,更加安全的環境。? 國際標準化組織(ISO)1996年頒布了環境管理體系系列標準,2004年進行了對標準的修改;ISO14001認證咨詢在世界范圍內發展迅猛。? 環境意識的覺醒使公眾在選擇iso三體系認證和企業時形成了新的認識:符合環保要求的企業是對公眾利益負責的企業,負責的企業才能生產出優質的iso三體系認證。? 環境管理體系認證咨詢確保企業作出承諾對社會承擔環保責任,證實良好的環境行為,節能降耗并確保持續滿足法律法規要求。? ISO14001的實施是企業風險戰略管理的關鍵,是企業競爭優勢的保障。? OCCUPATION HEALTH&SAFETY 職業健康安全管理體系? OHSAS18001職業健康安全管理體系----企業管理系統的保護神? OHSAS18001是1998年國際上13家知名認證咨詢組織聯合制定發布的職業安全衛生管理體系規范,中國于2002年等同轉化為中國單位標準即GB/T28001。? GB/T28001職業健康安全管理體系認證咨詢以保障員工的職業健康安全和組織的財產安全為目的,最終保障了企業的長遠發展,為企業的安全風險管理戰略提供了堅實的保障。? OHSAS18001的實際意義還在于以人為本、減少責任事故,減少公共責任保險成本,保護員工身心健康,提升企業社會信譽。? 實施OHSAS18001認證咨詢已成為企業新的追求目標。? ASSOCIATED AUDIT一體化管理體系? 質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系既有個性又有共性,二十一世紀的管理趨勢是將這三個管理體系同時運用在日常管理中,使顧客滿意、社會滿意、員工滿意。? 建立質量、環境和職業健康安全相融合的管理觀念,提高科學管理水平,增強企業綜合競爭能力。? 科學配備人力、物力資源,優化組織結構、培養復合型人才。? 統籌開展管理性要求一致的活動,提高效率,降低管理及審核成本,促進體系認證咨詢工作的開展。? 各管理領域可以優勢互補,提供整體解決問題的手段。? 更加全面、準確和客觀地評價企業的綜合管理水平,有利于企業采取更為合理的措施,改進整體? 績效,不斷持續改進。
什么是ISO9001質量管理認證?
ISO9001標準是世界上許多經濟發達單位質量管理實踐經驗的科學總結,具有通用性和指導性。實施ISO9001標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實施ISO9001標準有利于提高iso三體系認證質量,保護消費者利益,提高iso三體系認證可信程度 按ISO9001標準建立質量管理體系,通過體系的有效應用,促進企業持續地改進iso三體系認證和過程,實現iso三體系認證質量的穩定和提高,無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者選購合格供應商iso三體系認證的可信程度。
二、提高企業管理能力 ISO9001標準鼓勵企業
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組 ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱織”