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質量管理體系要求核心理念
質量管理體系要求核心理念百科詞條是指企業通過一個第三方機構對企業的管理體系或產品，進行第三方評價。并且該機構必須是獨立的，公正的。質量管理體系要求核心理念常見的相關體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈安全管理（反恐認證）、SA8000：2001社會責任管理體系認證、QC08000危險物品進程管理系統要求、ISO/TS16949：2002汽車工業質量管理體系認證、ISO22000：2005與HACCP食品衛生安全管理體系認證、ISO13485：2003醫療器械質量管理體系認證、ISO9001：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環境質量管理體系認證、OHSAS18000：1999職業健康安全管理體系認證、FSC森林體系認證等等。質量管理體系要求核心理念是中服質量認證的主要業務板塊之一，中服質量認證依法從事并開展管理體系認證咨詢相關業務。
- 中文名
- 質量管理體系要求核心理念
- 服務類別
- ISO其他體系認證
- 服務宗旨
- 中服質量認證提供ISO全體系認證，時間短，服務優，下證快！
- 服務介紹
- 質量管理體系要求核心理念是每個企業所必備的體系認證基礎，質量管理體系要求核心理念建立、推動和貫徹，使公司中、高層及全體員工全面了解掌握質量管理體系要求核心理念的內容及要求，改善企業運作中的不足，發現和改善現有管理中的問題。
目錄
ISO其他體系認證簡介
質量管理體系要求核心理念是針對企業的質量管控方面而進行的體系運行管理的認證。質量管理體系要求核心理念的通過可以強化品質管理，提高企業效益。獲得了國際貿易“通行證”。且質量管理體系要求核心理念節省了第二方審核的精力和費用。在產品品質競爭中立于不敗之地。質量管理體系要求核心理念有效地避免產品責任。有利于國際間的經濟合作和技術交流。質量管理體系要求核心理念有利于企業自我改進能力的提高，更主要的是：獲得相關補貼！
ISO其他體系認證 iso認證公司
ISO37001反賄賂管理體系認證
GB/T29490知識產權管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關鍵控制點體系認證
ISO56002創新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO41001設施管理體系認證
ISO37101城市可持續發展及恢復管理體系認證
ISO其他體系認證 要求
ISO9001質量管理體系認證有哪些要求？
4.1組織環境
1、組織在策劃管理體系時有無考慮內外部環境的影響？諸如：經營范圍、認證老師表現、規模及設施、人力資源能力、技術優勢、知識等（內部因素）及涉及法律法規和ISO環境體系認證技術、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？
2、有無對管理體系進行評估（在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內部和外部因素的相關信息進行監視、評價和更新）？
4.2理解相關方的需求和期望
1、有無確定與體系有關的相關方？
2、是否收集這些相關方的需求及期望，是否確定并融入組織體系中，諸如：
?顧客對iso三體系認證和服務的要求，如符合性，價格，安全性
?已與顧客或外部供應商達成的合同
?行業規范及標準
?許可
?組織要求（自愿原則或行為規范）
3、有無對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審？這些需求和期望中哪些是合規義務？是否具備相關的知識嚴格執行？
4.3/4確定質量管理體系的范圍和過程
1、公司是否有明確的質量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應是已考慮公司內外部因素、相關方要求和公司iso三體系認證服務；
2、公司的質量管理體系范圍是否形成iso三體系認證，在什么iso三體系認證中進行明確？并得到保持？
4.4確定質量管理體系的過程
1、公司是否確定質量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責和權限？是否按照
6.1的要求所確定的風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施申報，以確保實現這些過程的預期結果是否有改進過程？
2、是否考慮了
4.1和
4.2的內容？是否包括了申報的策劃？
3、公司是否形成質量管理體系iso三體系認證以支持體系運行？
4、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？
5.1領導作用和承諾
1、詢問高管理者有無承擔管理體系的責任？
2、有無確保質量方針和目標的制定？是否適宜？有無溝通？資源配置是否滿足？
3、體系融合業務過程是如何考慮的？
4、過程方法和基于風險的思維運用程度如何？有無跟蹤結果？對相關事務有無落實？
5、如何體現滿足顧客和法律法規要求的重要性及資源投入情況
6、如何理解以顧客為關注焦點
7、如何確保體系實現預期含金量
8、如何推動改進
9、高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：
a）確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；
b）確定和應對能夠影響iso三體系認證和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；
c）始終致力于增強顧客滿意。
5.2方針
1、公司質量方針的制定、實施和保持情況如何？與公司宗旨是否一致？
2、質量方針是如何體現了公司的宗旨及承諾？
3、是否反映了顧客及相關方的期望與要求及法律法規的符合性？
4、方針有無形成iso三體系認證？如何宣貫？
5、方針是否有對組織員工及利益相關方進行溝通，確保質量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。
5.3組織的崗位、職責和權限
1、公司內各職位職責是否明確？權限分派、溝通和理解是否適宜？各職責間關系是否明確？
2、相關管理崗位、關鍵崗位的職責權限有無得到明確并溝通？
3、職責權限分配是否合理？
4、能否保證體系的有效運行？
5、向高管理者報告質量管理體系的績效和改進機會？在組織推動以顧客為關注焦點？在策劃和實施管理體系申報時保持完整性？
6.1應對風險和機遇的措施
1、公司是否有明確可能所需要應對的風險和機遇？公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？
2、公司在策劃質量管理體系時，是否考慮內部和外部因素？
3、公司在策劃質量管理體系時，是否有理解相關方需求？
4、應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？
6.2目標及其實現的策劃
1、是否確保在組織的職能和層次上建立質量目標？質量目標是否形成iso三體系認證并保存？
2、目標是否包括滿足iso三體系認證要求所需以及增強顧客滿意相關的內容？
3、目標是否可測量，并與質量方針保持一致？
4、目標實現情況的測量結果，是否實現了持續改進？
5、質量目標是否適時更新？
6、在策劃如何實現質量目標時，公司是否有考慮：
a）完成的時限；
b）由誰去完成目標；
c）是否有充足的資源；
d）如何評價結果。
6.3申報策劃
在質量管理體系申報前，公司是否對其進行評估？
-申報目的及其潛在后果；
-體系的完整性；
-資源的可獲得性；
-職責和權限的分配或再分配。
1、管理體系策劃對申報的要求是否滿足體系的完整性，有無考慮后果？
2、有無考慮資源的變化及職責權限是否得到有效地規定和執行情況？
ISO13485醫療器械質量管理體系認證有什么要求
ISO13485標準更強調法規要求
新標準強調法規要求，許多地方不過分強調顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫療器械的法規目標，這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。
根據醫療器械的行業特點，ISO13485：2003標準中作了許多專業性規定，如4.2.4記錄控制中規定：“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期，但從組織放行iso三體系認證的日期起不少于2年，或按相關法規要求規定?！?.4工作環境中，增加了對iso三體系認證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；8.2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求，即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份?！?/p>
總之，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節結構雖與ISO9001相同，某些章節內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點，突出了法律法規要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO9001的要求。因此從事醫療器械企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。
ISO14001環境管理體系認證的要求
a.組織應向認證機構提供環境管理體系運行的充分信息，對于多現場應說明各現場的認證范圍、地址及人員分布等情況，認證機構將以抽樣的方式對多現場進行審核；
b.ISO14001認證咨詢是一項收集客觀證據的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應為認證機構開展認證審核、跟蹤審核、監督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括iso三體系認證審核、現場審核、調閱相關記錄和訪問人員等各個方面；
c.組織應建立符合ISO14001標準要求的iso三體系認證化環境管理體系，在申請認證之前應完成內部審核和管理評審，并保證環境管理體系的有效、充分運行三個月以上；
d.當組織的環境管理體系出現變化，或出現影響環境管理體系符合性的重大變動時，應及時通知認證機構；認證機構將視情況進行監督審核、換證審核或復審以保持證書的有效性；
e.組織獲證后，應遵守認證機構的有關要求，在進行宣傳時應僅就獲準認證的范圍作出申明，并遵守認證機構有關認證證書及認證標志使用規定；在監督審核時認證機構將對認證證書及標志的使用情況進行審核；
f.組織自建立環境管理體系始，應保持對法律法規符合性的自我評價，并提交組織一年以上的守法證明。在不符合相關法律法規要求時應及時采取必要的糾正措施；
g.組織應向認證機構提供有關與相關方信息溝通和投訴的記錄，以及采取糾正措施的記錄。
ISO20000食品安全管理體系認證的規則要求
《食品安全管理體系認證實施規則》要求，從事食品安全管理體系認證活動的認證機構，應獲得國家認證認可監督管理委員會批準，并符合中國合格評定國家認可委員會(CNAS)《食品安全管理體系認證機構通用要求》及其應用指南等認可規范的要求。鑒于食品安全的特殊性，認證機構應在獲得國家認監委批準后的12個月內，通過中國合格評定國家認可委員會針對食品安全管理體系認證能力的認可。超期未獲得認可的認證機構，國家認監委將暫停其從事食品安全管理體系認證活動的批準資質，直至獲得認可。認證機構在未獲得認可前，只能頒發滿足認可需要數量的不帶認可標志的認證證書。
規則還對認證人員、認證依據、認證程序等進行了明確要求，同時規定，食品安全管理體系認證證書有效期為3年。獲證組織有下列情形之一的，認證機構應當撤銷其認證證書：監督結果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的iso三體系認證不符合認證依據要求，需要立即撤銷認證證書；認證證書暫停使用期間，獲證組織未采取有效糾正措施；獲證組織出現嚴重食品安全衛生事故；獲證組織不接受認證機構對其實施的監督。
申請ISO14001環境管理體系認證有什么要求
1)企業取得行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格（或其組成部分），且按規定的時間段進行年檢；
2)已取得相關法規規定的行政許可文件（適用時），并能提供出有效期內的許可證或資質證書及年檢證明；
3)生產、加工的產品或提供的服務符合中華人民共和國相關法律、法規、安全衛生標準和有關規范的要求；
4)已按以上基本認證依據和相關專項技術要求，建立和實施了文件化的環境管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上；
5)環境安全監測報告（僅環境管理體系）；
6)“環評”、“安評”報告及批復、“三同時”驗收報告（必要時、僅環境管理體系）；
7)地理位置及廠區平面示意圖；
8)主要工藝流程及污染物的產出示意圖；
9 )污染物排放執行標準證明（必要時、僅環境管理體系）；
10)申請組織一年內無重大事故證明（必要時）；
11)注：建筑、市政、監理公司則要求有資質證書、安全生產許可證；食品生產型企業要求有QS證書；（產品全部出口除外）；家用電器類的生產型企業要求有CCC證書（產品全部出口除外）；以及國家對所要求申請的企業類型有明文要求許可的企業，必須提交相關的證明材料。